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關于純化水的儲存及分配系統用水點配置要求2021/6/11   純化水可用作生產工藝用水及清潔用水,應用于生物制藥、醫療器械及日用化妝品等行業。純化水系統使用符合飲用水衛生標準的原水作為水源,通過多介質過濾器、活性炭過濾器、保安過濾器進行初級凈化過濾,在經過反滲透系統制取純化水。得到的產水經過高壓泵從儲罐中輸出,經過紫外線殺菌器進行消毒,然后輸送到各個用水點。 ...
純化水設備反滲透系統工作原理2021/6/8   目前,大多數工業企業制備的純化水是以市政管網的自來水為水源,而原水中含有的細菌、微生物等雜質會影響產品安全和質量。如果生產線用水質量不符合標準要求,不僅達不到理想的產品功效,而且可能會危害人體健康。因此,純化水設備的制水過程是將原水進行凈化處理并生產出符合要求的產水,其系統設計應遵照GMP、FDA認...
經驗分享!在制藥純化水設備調試過程中可能遇到哪些問題?2021/6/1   純化水設備的穩定供水是制藥行業生產加工用水安全的保障。在設備組裝完成后,必須由專業技術人員進行安裝調試,以保證設備可以正常運行后才能交付給操作管理人員。反滲透系統是純化水設備進行水處理過程中極為關鍵的一道程序,除鹽率可達到99.%。該系統的運行情況直接影響最終出水水質。因此,純化水設備調試過程中,做...
制備醫用純化水包括哪些環節?2021/5/28   醫用純化水以符合飲用水標準的水源作為原水,通過反滲透法、離子交換法、蒸餾法等適宜的方法制備,不含有任何添加劑。根據應用的不同,可制備有特定用途的純化水,比如生物制劑純化水、醫療器械清洗純化水、日用化妝品純化水、中藥飲用純化水等等。那么,醫用純化水是如何制備的,主要分哪些步驟進行呢? 圖一 凈得...
生物制藥行業純化水設備工藝配置2021/5/21   純化水設備能夠通過良好的凈化工藝配置,滿足生物制藥行業高品質的用水需求。在工藝配置上,生物制藥行業純化水設備分四大“主旋律”,分別為預處理工藝,純化工藝、后處理工藝以及清洗配置,各個功能模塊始終維持良好的工作性能,進一步保障用水質量和安全。 圖一 凈得瑞純化水設備 一、預處理工藝 生物制藥...
超濾系統與活性炭過濾器,企業該選擇哪一個?2021/3/30   一、超濾系統 超濾系統運用膜過濾法,可以代替機械過濾器、活性炭過濾器和軟化過濾器,直接與反滲透裝置進行組合使用。其與反滲透采用相似的錯流工藝,以機械篩分原理為基礎,以膜兩側的壓差作為驅動力,使得水通過膜而微粒子、有機物、微生物等不能通過膜,使得過濾器進行自我清潔,減少更換過濾器的頻率。 (1)優...
【直播預告】如何確認用戶需求,定制純化水設備?2021/4/15   純化水是由飲用水經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑。純化水的制備過程是將原水的各種雜質去除,并且連續穩定地“凈化”成符合藥典要求及企業內控指標的產水。由于不同行業不同企業的制水用途及對水質的要求不同,企業需結合自身實際來確認用水需求,定制具有針對性的純化水設備...
醫用純化水設備的運行成本包括哪些?如何有效控制成本?2021/5/6   目前,醫用純化水設備多采用定制的商業模式,按照URS進行系統設計,并充分考慮投資成本和運行成本的合理化,打造最合適的純化水系統方案。那么,醫用純化水設備是如何有效控制成本的呢? 首先,醫用純化水設備的運行成本和設備本身的工藝設計緊密相關,良好的系統設計可以避免設計不足帶來性能缺陷,也可以有效預防設...
制藥行業純化水系統驗證包括哪些內容?2021/4/9   制藥行業純化水系統驗證是考驗水系統面臨未來各種可能出現的情況時,是否能夠持續、安全、穩定運行,提供符合法規和生產工藝中水質要求的制藥用水。伴隨著現代制藥工業快速發展,驗證技術已成為支撐藥品質量管理體系運行的關鍵手段,并滲透到整個流程和各個細節。 驗證意味著需要提供一系列的文件作為證據,按照規定的標...
一文讀懂中國藥典對純化水的要求到底有多嚴格2021/4/10   水參與整個制藥生產工藝流程,直接影響藥品質量,關系到人類的健康。鑒于純化水作為制藥生產過程中的重要原料和組成,以及水質對藥品質量的重要性,各個國家和組織均對其有明確的規定。 中國藥典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。藥品生產企業必須確保純化水的質量符合藥典要求,即藥典對于純化水的規定...
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